“9·11”事件的噩梦还没有让美国人从恐惧中醒来,而炭疽热袭击又突然而来。美国自从上周五传出NBC员工感染炭疽病后,许多美国人非常紧张,纷纷到药店购买治疗炭疽病的抗生素类药物和防毒面具,以备不测。因为美国与阿富汗开战后,美国随时随地都有可能受到恐怖分子来自各方面的袭击,特别是生化攻击随时都有可能发生。而一旦美国遭遇攻击,出现生化疫情,政府是不可能为所有的人提供所需要的药物与面具,那时或许连买都没有地方买了。

正因为美国受炭疽热恐慌的影响,正因为美国民众对抗生素药物及面具的抢购,美国政府近期可能将拨款15亿美元在全球采购抗生素并加强国内反生物恐怖措施。据美国卫生与公众服务部部长汤普森宣布,白宫2001年10月14日向国会提出了追加拨款15亿美元的要求,美国将购买1000万剂抗生素,将治疗炭疽热的能力提高到1200万人。据医疗专家介绍,环丙沙星、强力霉素和青霉素等抗生素能杀死炭疽热菌,但只有环丙沙星是美国食品和药物管理局批准的炭疽热专治药物。因此,包括美国本土以及众多欧洲国家在内的药品商已经开始打抗生素的主意。德国拜耳制药公司还表示将重开在德国的一家停业工厂,将环丙沙星的产量提高25%,以满足美国的需求。

但就中国制药企业的技术、生产能力及生产设备来说,中国大部分药品生产企业具备生产美国所需要的抗生素的能力,可是到目前为止,中国几乎没有一家企业抓住这个商机,一个巨大的商机就这样在中国人的手边溜走了。其原因在于在目前中国,很少有制药企业能通过“美国食品和药物管理局”(简称FDA)的认证的,而没有这张入门证,中国药业的产品无法进入美国市场,一笔这样大的生意,只能眼睁睁地在中国人的眼皮底下溜走。

据业内人士介绍,中国制药公司为什么很少有能够通过美国FDA认证的,原因在于进入美国“FDA门槛太高”。首先,申请FDA认证的费用高,花费时间长;其次,基础条件苛刻,要求制药公司提供包括药品的临床资料等一系列英文文件,而这些资料很多企业根本没有;再次,不少中国制药公司还面临着知识产权等问题,更无法进入美国药品市场。还有,必须在硬件、软件和产品工艺上大大改进,但这需要耗费大批资金和大量时间,令国内药业界望而生畏。其实,这只是问题的表面,这只能说明中国药品生产企业与世界接轨相去甚远。中国加入WTO后,如果中国药业公司不能够在这方面花10倍的

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